關(guān)于2026年1月～2月醫(yī)療器械注冊(cè)受理前技術(shù)問題咨詢工作安排的通告（2025年第31號(hào)）2025-12-26

　　為做好醫(yī)療器械注冊(cè)受理前技術(shù)問題咨詢工作，指導(dǎo)行政相對(duì)人安排咨詢時(shí)間，保證咨詢工作質(zhì)量，現(xiàn)就近期咨詢工作安排通告如下:

　　一、輪值部門時(shí)間安排：

　　二、每個(gè)受理前技術(shù)問題咨詢?nèi)崭鲗徳u(píng)部、臨床部、綜合業(yè)務(wù)部可供預(yù)約的現(xiàn)場(chǎng)咨詢號(hào)數(shù)量為20個(gè)，按照中心2025年12月23日發(fā)布的《關(guān)于調(diào)整醫(yī)療器械注冊(cè)受理前技術(shù)問題咨詢工作安排的通告》（2025年第30號(hào)）的要求申請(qǐng)和辦理。未預(yù)約現(xiàn)場(chǎng)咨詢或預(yù)約未成功的單位，可選擇郵件方式提交咨詢申請(qǐng)。各分中心咨詢時(shí)間安排同器審中心，但不受輪值部門限制。

　　咨詢時(shí)間：工作日每周五下午1:30至4:30（法定節(jié)假日除外）,請(qǐng)申請(qǐng)人于下午3:00前取號(hào)。

　　咨詢地點(diǎn)：北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)廣德大街22號(hào)院一區(qū)2號(hào)樓一層。 

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心

2025年12月25日