關于公開征求《等離子手術設備審評要點（征求意見稿）》等9項醫療器械技術審評要點意見的通知2025-12-30

　　為進一步做好醫療器械技術審評要點的制修訂工作，醫療器械技術審評中心組織編制了《等離子手術設備審評要點》等9項醫療器械技術審評要點，經調研、討論，現已形成征求意見稿（附件1），即日起在網上公開征求意見。

　　如有意見和建議，請填寫意見反饋表（附件2），以電子郵件的形式于2026年1月30日前反饋至器審中心相應聯系人（附件3）。郵件主題及文件名稱請以“《XX審評要點（征求意見稿）》意見反饋+反饋單位名稱”格式命名。

　　附件：1.《等離子手術設備審評要點（征求意見稿）》等9項醫療器械審評要點（下載）

　　　　　2.意見反饋表（下載）

　　　　　3.聯系方式（下載）

國家藥品監督管理局

醫療器械技術審評中心

2025年12月29日