關于公開征求《麻醉儲氣囊產品注冊審查指導原則（征求意見稿）》等24項第二類醫療器械注冊審查指導原則意見的通知2025-12-12

　　根據國家藥品監督管理局醫療器械注冊審查指導原則項目計劃的有關要求，醫療器械技術審評中心組織編制了《麻醉儲氣囊產品注冊審查指導原則（征求意見稿）》等24項第二類醫療器械注冊審查指導原則（附件1），現已形成征求意見稿，即日起在網上公開征求意見。如有意見和建議，請填寫意見反饋表（附件2），并于2026年1月9日前反饋至相應的聯系人（附件3）。

　　附件：1. 《麻醉儲氣囊產品注冊審查指導原則（征求意見稿）》等24項第二類醫療器械注冊審查指導原則（下載）

　　　　　2.意見反饋表（下載）

　　　　　3.聯系方式（下載）

國家藥品監督管理局

醫療器械技術審評中心

2025年12月11日