首頁>>政策法規>>部令局令為進一步優化醫療器械標準體系，國家藥品監督管理局決定廢止YY/T 0186—1994《醫用中心吸引系統通用技術條件》等2項醫療器械行業標準，現予以公布（見附件）。 特此公告。 附件：醫療器械行業標準廢止信息表國家藥品監督管理局2
2020年9月，《國家藥監局關于進口醫療器械產品在中國境內企業生產有關事項的公告》（2020年第104號，以下簡稱《公告》）發布實施。為深入貫徹黨中央、國務院關于推進高水平對外開放等部署，全面落實《國務院辦公廳關于全面深化藥品醫療器械監
為做好醫療器械注冊受理前技術問題咨詢工作，指導行政相對人安排咨詢時間，保證咨詢工作質量，現就近期咨詢工作安排通告如下: 一、輪值部門時間安排：時間咨詢部門2025年3月7日審評六部、臨床與生物統計二部、綜合業務部（現場）2025年3月1
為進一步加強醫療器械監督管理，持續規范醫療器械生產行為，提升企業質量管理合規能力和水平，根據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產監督管理辦法》，國家藥監局組織起草了《醫療器械生產質量管理規范（修訂草案征求意見稿）》，現向社會公開征求意
為進一步優化醫療器械標準體系，國家藥品監督管理局決定廢止YY/T 0771.1-2020 《動物源醫療器械 第1部分：風險管理應用》和YY/T 0771.2-2020 《動物源醫療器械 第2部分：來源、收集與處置的控制》2項醫療器械行業
各省、自治區、直轄市人民政府，國務院各部委、各直屬機構：? ? ? ?為深入貫徹落實習近平總書記關于藥品醫療器械監管和醫藥產業發展的重要指示批示精神，全面深化藥品醫療器械監管改革，促進醫藥產業高質量發
為做好醫療器械注冊受理前技術問題咨詢工作，指導行政相對人安排咨詢時間，保證咨詢工作質量，現就近期咨詢工作安排通告如下: 一、輪值部門時間安排：時間咨詢部門2025年1月3日審評三部、審評四部、審評五部（現場）2025年1月10日審評六部
為提高醫療器械注冊技術審評補正意見咨詢的質量和效率，滿足注冊申請人的咨詢需求，自2024年12月2日起提交醫療器械技術審評補正意見咨詢申請的，可預約現場/視頻咨詢，現將有關事宜通告如下： 一、咨詢范圍及形式 1.咨詢范圍：目前僅開放
為進一步促進高端醫療裝備產業高質量發展，加強供需兩端的交流合作與資源整合，提升公眾服務水平，在國家藥品監督管理局的業務指導下，由國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心管理的高端醫療裝備創新合作平臺（HMEICP）網站于2024年10月2
為做好醫療器械注冊受理前技術問題咨詢工作，指導行政相對人安排咨詢時間，保證咨詢工作質量，現就近期咨詢工作安排通告如下: 一、輪值部門時間安排：時間咨詢部門2024年11月1日審評三部、審評四部、審評五部（現場）2024年11月08日審
